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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：福州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)主管

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

職位描述：
（1）負責(zé)項目質(zhì)量研究制定藥品質(zhì)量研究總計劃及方案并組織實施；
（2）負責(zé)跟蹤試驗進度，并檢查、復(fù)核各項研發(fā)質(zhì)量工作的階段執(zhí)行情況；
（3）負責(zé)制定項目研發(fā)過程中日常質(zhì)量檢驗工作計劃并參與實施；
（4）協(xié)調(diào)并解決在質(zhì)量研究過程中遇到的問題和困難；
（5）負責(zé)項目申報資料中質(zhì)量分析部份的匯總整理；
（6）協(xié)助試驗平臺的建設(shè)及質(zhì)量研究人員的管理。

職位要求：
(1)掌握藥典及CDE相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則；
(2)具有制定、審核質(zhì)量研究方案及分析、解決問題的能力；
(3)熟悉藥品申報資料撰寫；
(4)具有較強管理能力、表達能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力；
(5)工作細心、責(zé)任心強，有團隊協(xié)作精神。

企業(yè)簡介

福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司是由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、福建醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等單位發(fā)起，創(chuàng)建于1997年10月的國內(nèi)合資企業(yè)，公司位于全國著名的生態(tài)休閑避暑縣——柘榮縣城，坐落在依山傍水、空氣清新的柘榮制藥工業(yè)園區(qū)，是一家集科、工、貿(mào)、研為一體，具有GAP中藥材種植、化學(xué)原料藥、口服固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑生產(chǎn)線、產(chǎn)業(yè)鏈長產(chǎn)品線飽滿的綜合制藥企業(yè)。凍干劑型市場占有率位排名全行業(yè)前10名，主營業(yè)務(wù)收入位列全國藥品制造企業(yè)130位，工業(yè)產(chǎn)值名列福建省藥品制造企業(yè)第4位。公司先后通過了GMP、ISO9001：2000、GAP、實驗動物房四項認證，躋身中國已通過四項認證的30家企業(yè)之一。公司堅持以“做好藥，為健康”為宗旨，以“向患者提供安全有效的產(chǎn)品”為經(jīng)營理念，實現(xiàn)了規(guī)模與效益的成倍增長，多年來被評為“福建省著名商標(biāo)”、“高新技術(shù)企業(yè)”“福建省質(zhì)量管理先進企業(yè)”以及“超億元企業(yè)”等多項榮譽，2010年掛牌成立院士工作站。 2011年國家工商總局認定“力捷迅”商標(biāo)為“馳名商標(biāo)”；2012年凍干粉針劑（第二車間）首家榮獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版《藥品GMP證書》。
長期以來，力捷迅秉承科技與人才創(chuàng)新理論，廣泛培養(yǎng)并吸收專業(yè)性人才，并與各大高校開展了科技研究與人才對接項目的合作。在公司快速而健康成長階段，我們以充分的發(fā)展平臺、完善的激勵機制，誠邀各界精英及有志之士加盟，共創(chuàng)事業(yè),共享未來。

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質(zhì)量分析主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司

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