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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：珠海

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：3年以上

專(zhuān)業(yè)要求：不限

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職位描述

一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性檢測(cè)、風(fēng)向信號(hào)管理、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開(kāi)展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
2、按要求對(duì)產(chǎn)品安全性相關(guān)文檔進(jìn)行維護(hù)及更新；撰寫(xiě)藥物警戒相關(guān)工作流程和規(guī)范。
3、管理并維護(hù)藥物警戒電子系統(tǒng)。
4、撰寫(xiě)培訓(xùn)資料，對(duì)公司相關(guān)人員安排藥物警戒知識(shí)培訓(xùn)并對(duì)培訓(xùn)記錄進(jìn)行存檔和維護(hù)。
5、對(duì)臨床研究中產(chǎn)生的藥物警戒相關(guān)文檔進(jìn)行存檔及維護(hù)。
6、參與內(nèi)外部的藥物安全審計(jì)/稽查。
7、管理、監(jiān)查第三方的藥物警戒相關(guān)工作的執(zhí)行和質(zhì)量控制。
8、參與研究期間安全性更新報(bào)告的撰寫(xiě)。

二、任職要求
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷。
2、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法規(guī)合計(jì)數(shù)指導(dǎo)原則，具備管理藥物警戒工作的知識(shí)和技能。

企業(yè)簡(jiǎn)介

美享醫(yī)藥是一家集藥品和醫(yī)用材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。
美享醫(yī)藥采用更高的視角透析技術(shù)和市場(chǎng)，以產(chǎn)品質(zhì)量提高為基點(diǎn)，導(dǎo)入國(guó)際制藥企業(yè)的專(zhuān)利或?qū)Ｓ屑夹g(shù)、通過(guò)品牌授權(quán)及合作生產(chǎn)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理體系的提升，鍛造出具有務(wù)實(shí)創(chuàng)新特點(diǎn)的特色定制產(chǎn)品。

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藥物警戒負(fù)責(zé)人

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

美享生物制藥（珠海）有限公司

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