職位描述

【工作職責(zé)】
1.在項目負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，進行分析方法的開發(fā)、驗證和方法轉(zhuǎn)移等工作、在研項目樣品的測試及穩(wěn)定性考察；
2. 及時完成檢驗原始記錄及相關(guān)輔助記錄書寫與復(fù)核，確保實驗數(shù)據(jù)、圖譜的真實性和完整性；
3. 能發(fā)現(xiàn)并及時匯報實驗異常，并協(xié)助調(diào)查；
4. 參與相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的修訂；
5. 負(fù)責(zé)做好使用儀器的使用、維護保養(yǎng)和校準(zhǔn)工作，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人提出儀器的定期送校及配件的請購計劃；
6.負(fù)責(zé)部門的OOS和偏差的報告及調(diào)查，變更的申請?zhí)峤还ぷ鳌?br /> 【崗位要求】
1.能夠檢索國內(nèi)外藥物質(zhì)量及藥物分析文獻資料，熟悉各國藥典，熟悉藥政法規(guī)及指導(dǎo)原則建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.大專及以上學(xué)歷，兩年以上工作經(jīng)驗，藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；有分析檢測相關(guān)經(jīng)驗，有HPLC方法開發(fā)經(jīng)驗最佳；
3.優(yōu)良的實驗操作能力，熟練使用和維護常規(guī)分析儀器，能夠獨立完成方法開發(fā)設(shè)計實驗，把控研發(fā)項目整體進度；
4.具備較強的溝通表達能力，能夠科學(xué)合理地培養(yǎng)新進員工，能夠高效處理質(zhì)量研發(fā)過程中的異常現(xiàn)象 ；
5.較強的抗壓能力，良好溝通能力及團隊合作精神。