職位描述

【工作職責(zé)】
1.在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，進(jìn)行分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移等工作、在研項(xiàng)目樣品的測(cè)試及穩(wěn)定性考察；
2. 及時(shí)完成檢驗(yàn)原始記錄及相關(guān)輔助記錄書寫與復(fù)核，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、圖譜的真實(shí)性和完整性；
3. 能發(fā)現(xiàn)并及時(shí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)異常，并協(xié)助調(diào)查；
4. 參與相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的修訂；
5. 負(fù)責(zé)做好使用儀器的使用、維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)工作，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出儀器的定期送校及配件的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃；
6.負(fù)責(zé)部門的OOS和偏差的報(bào)告及調(diào)查，變更的申請(qǐng)?zhí)峤还ぷ鳌?br /> 【崗位要求】
1.能夠檢索國(guó)內(nèi)外藥物質(zhì)量及藥物分析文獻(xiàn)資料，熟悉各國(guó)藥典，熟悉藥政法規(guī)及指導(dǎo)原則建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.大專及以上學(xué)歷，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；有分析檢測(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有HPLC方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)最佳；
3.優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟練使用和維護(hù)常規(guī)分析儀器，能夠獨(dú)立完成方法開發(fā)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，把控研發(fā)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
4.具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，能夠科學(xué)合理地培養(yǎng)新進(jìn)員工，能夠高效處理質(zhì)量研發(fā)過程中的異?，F(xiàn)象 ；
5.較強(qiáng)的抗壓能力，良好溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。