職位描述

職責(zé)描述1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，全面負(fù)責(zé)制劑類新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施工作，組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評(píng)審；組織解決研發(fā)及創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化過(guò)程的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題及難題；2.負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;3.負(fù)責(zé)新藥和仿制藥的制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作，對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；4.負(fù)責(zé)制劑研究團(tuán)隊(duì)建設(shè)及研究技術(shù)管理人員的管理和培養(yǎng)，制定研發(fā)及技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，為公司經(jīng)營(yíng)決策提供信息支持；5.完成主管上級(jí)和公司交辦的其它工作。任職要求：1.生物、醫(yī)藥、化工等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；5年以上藥品行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、其中包含2年以上技術(shù)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，至少擔(dān)任過(guò)2個(gè)以上原料藥和制劑研發(fā)項(xiàng)目的總負(fù)責(zé)人；2.精通項(xiàng)目研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊(cè)法規(guī)、能主持撰寫CTD格式原料藥和制劑申報(bào)資料；3.掌握藥物研發(fā)基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理、GMP知識(shí)、新藥信息檢索；4.了解新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)等相關(guān)知識(shí)；5.具備較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，變革和創(chuàng)新能力，良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、執(zhí)行力、壓力管理能力，具有優(yōu)良的職業(yè)道德，敬業(yè)精神。