立即投遞

藥品注冊專員（國際）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發(fā)

工作地點(diǎn)：無錫

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)療研發(fā)管理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)1、根據(jù)不同時(shí)間的不同任務(wù)，注冊申報(bào)資料撰寫、打印裝訂、遞交。2、根據(jù)注冊任務(wù)節(jié)點(diǎn)，控制注冊進(jìn)度，按照注冊部計(jì)劃完成文件撰寫工作。3、關(guān)注、跟蹤、推送并學(xué)習(xí)國家局、CDE等相關(guān)部門發(fā)布的最新政策法規(guī)，必要情況下可以結(jié)合我公司情況作出具體分析，形成報(bào)告，提出建議。4、關(guān)注行業(yè)中競爭對手和產(chǎn)品的最新注冊申報(bào)情況，及時(shí)匯報(bào)。5、注冊模塊其他日常事務(wù)，如注冊資料臺賬管理、遞交資料臺賬管理。6、根據(jù)現(xiàn)場核查要求，配合現(xiàn)場核查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門迎檢工作。7、參與完成研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研、研發(fā)報(bào)告審核。任職要求1、藥物合成、制藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2、1年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)或2年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。3、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，對計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，較佳的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

企業(yè)簡介

江蘇知原藥業(yè)有限公司成立于1999年，是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的?？扑幤犯咝录夹g(shù)企業(yè)，是第一家通過國家GMP認(rèn)證外用藥內(nèi)資企業(yè)。2004年聯(lián)合中國科學(xué)院皮膚性病研究所聯(lián)合推出了金紐爾（復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏）。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫(yī)患一致好評。目前公司主要產(chǎn)品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑（外用）、洗劑等5個(gè)劑型的皮膚科、婦科產(chǎn)品。
企業(yè)發(fā)展的過程中廣納賢士，提供待遇優(yōu)厚，期待您的加入。

[展開全文] [收縮全文]