
藥物分析技術(shù)經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)原料藥的質(zhì)量研究工作,包括方法開發(fā),方法驗(yàn)證,中控支持,申報(bào)資料撰寫等;2、起草相關(guān)文件,包括分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告,操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),穩(wěn)定性方案等;3、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性、及時(shí)性和完整性;4、負(fù)責(zé)HPLC、GC等的日常維護(hù)。任職要求:1、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);碩士工作8年及以上,博士工作3年及以上,有甲方藥企工作經(jīng)驗(yàn)。2、能熟練使用LC-MS、HPLC、GC等儀器,Agilent網(wǎng)絡(luò)版色譜軟件(CDS)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3、熟悉分析方法開發(fā)與驗(yàn)證,對(duì)項(xiàng)目流程有一定程度的認(rèn)知,善于思考有解決問題能力;4、了解ChP、ICH關(guān)于雜質(zhì),殘留溶劑,重金屬,基因毒性雜質(zhì)相關(guān)規(guī)定;5、有一定OOT/OOS/OOE經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP相關(guān)法規(guī)等;6、有良好的溝通協(xié)作能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),獨(dú)立思考吃苦耐勞。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31