
制劑工藝工程師

職位描述
1、負責本車間生產(chǎn)產(chǎn)品工藝類驗證,培養(yǎng)基模擬灌裝方案及報告,產(chǎn)品年度審核報告的起草2、負責控制文件( SOP 、驗證方案、驗證報告、臺帳、主批記錄等)的起草、審核、培訓工作。3、負責車間內(nèi)部審計報告及內(nèi)部培訓計劃的起草及追蹤整改4、負責車間內(nèi)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計及趨勢分析。5、負責車間內(nèi)設備異常、偏差等事件的調(diào)查6、負責生產(chǎn)相關人員的上崗前培訓和繼續(xù)培訓及考核,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。7、協(xié)助車間負責人對生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督8、按照SOP操作攪拌系統(tǒng)、凈化工作臺,并按照規(guī)定對本崗位設備、儀器和儀表進行維護保養(yǎng)9、負責本崗位的日常GMP檢查,完成崗位各標示卡、批記錄、臺帳的填寫和更換。10、車間員工培訓檔案相關資料的編寫、整理和歸檔。任職資格:1、本科及以上學歷,具有藥學或相關專業(yè)本科學歷,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓2、具有至少2年從事藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫(yī)學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31

