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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：北京

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、負(fù)責(zé)干細(xì)胞工藝開發(fā)的全過程管理，領(lǐng)導(dǎo)CMC成員確保項目順利進(jìn)行并符合法規(guī)及臨床要求。2、制定科學(xué)的、符合法規(guī)及臨床要求的CMC戰(zhàn)略計劃。3、負(fù)責(zé)新藥項目IND（新藥臨床試驗申請）中CMC有關(guān)的各項工作，對相關(guān)申報資料進(jìn)行審核，對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4、拉通CMC板塊上下游，從新藥開發(fā)進(jìn)行工藝性評估，到PD（產(chǎn)品開發(fā)）工藝開發(fā)、AS（分析方法）開發(fā)，中試生產(chǎn)、工藝與分析方法轉(zhuǎn)移、臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢測。5、負(fù)責(zé)工藝及檢測開發(fā)技術(shù)平臺的建設(shè)及優(yōu)化，指導(dǎo)及優(yōu)化工藝技術(shù)方案。6、負(fù)責(zé)項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào)，項目進(jìn)度的監(jiān)控及掌握，確保項目如期保質(zhì)完成。7、負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息，掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息，確保新藥CMC相關(guān)工作符合監(jiān)管要求。8、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊的建設(shè)，包括員工的管理、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核工作，打造精通實驗技巧，富有創(chuàng)新能力的科研隊伍。任職要求1、再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷。2、具有10年工藝開發(fā)經(jīng)驗，其中至少5年以上多能誘導(dǎo)干細(xì)胞開發(fā)項目管理工作經(jīng)驗，有完整的多能誘導(dǎo)干細(xì)胞新藥IND申報管理經(jīng)驗。3、熟悉生物藥研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)技術(shù)指南，熟悉CMC、中國藥品監(jiān)管、注冊相關(guān)法規(guī)及申報流程。4、具有較強(qiáng)的實驗數(shù)據(jù)綜合分析處理能力和技術(shù)攻關(guān)能力。5、具有良好的項目管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，善于跨部門合作和對外交流。6、能熟練進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)研和匯報。7、具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力；具有較強(qiáng)的獨立工作能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。8、熱愛細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)工作，吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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干細(xì)胞工藝開發(fā)負(fù)責(zé)人（iPSC）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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