職位描述

崗位職責(zé)：1.?根據(jù) NMPA 相關(guān)法規(guī)、公司 SOP、研究方案以及項(xiàng)目計(jì)劃要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括研究中心選擇、啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、患者篩選入組、監(jiān)查和中心關(guān)閉等相關(guān)工作，確保研究者按照方案、GCP、SOP 等相關(guān)要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；2. 根據(jù)公司及部門(mén)要求，組織科室宣講、患者活動(dòng)以及疾病調(diào)查，達(dá)成項(xiàng)目入組目標(biāo)；3. 協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；4. 定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告；5. 維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系；6. 承擔(dān)區(qū)域內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。?任職要求：1.?本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2.?具有1年以上藥品臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或2年以上CRC經(jīng)驗(yàn)；3.?熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關(guān)規(guī)定、法律、法規(guī)；4.?具備良好的溝通能力、執(zhí)行力、領(lǐng)悟力以及人際交往能力；5.?能獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各職能，保障試驗(yàn)項(xiàng)目順利開(kāi)展。