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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：1、負責(zé)活性實驗室的全面管理，以符合GMP、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護的要求。2、確保中間產(chǎn)品、原液、制劑成品、穩(wěn)定性、驗證等樣品相關(guān)檢驗與方法驗證符合公司文件及GMP要求，并負責(zé)記錄的復(fù)核或?qū)徍耍⒃谝?guī)定時間內(nèi)完成檢驗。3、負責(zé)審核記錄、實驗室臺賬、實驗室電子數(shù)據(jù)、檢驗報告書。4、負責(zé)細胞、試劑盒、試液、標(biāo)準(zhǔn)液，質(zhì)控品等供應(yīng)充足，不影響檢驗放行。5、負責(zé)對實驗室設(shè)備管理，確保不影響測試；負責(zé)對新購設(shè)備的選型，技術(shù)參數(shù)確定。6、負責(zé)變更、偏差、OOS及CAPA、異常中斷管理，并負責(zé)最終報告的復(fù)核或?qū)徍恕?、負責(zé)起草及審核相關(guān)檢驗用儀器以及檢驗方法SOP，并監(jiān)督執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，負責(zé)活性分析相關(guān)方法轉(zhuǎn)移及驗證。8、負責(zé)實驗室運營管理：如安全，5S管理，實驗室試劑耗材申購管理與預(yù)算管理，并完成公司的降本增效等策略。10、負責(zé)活性分析員崗位培訓(xùn)管理，并確?；钚詫嶒炇覇T工均接受過符合崗位需求的技能等培訓(xùn)，確保員工的能力匹配崗位要求。11. 負責(zé)人員與人才培養(yǎng)、技術(shù)指導(dǎo)與支持、問題解決、專業(yè)培訓(xùn)等。12、負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP、設(shè)備操作規(guī)程、驗證方案及報告等審核與批準(zhǔn)，確保符合藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及行業(yè)指南等要求13、負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。任職要求：1、本科及以上，制藥工程、藥學(xué)、生物制藥及相關(guān)專業(yè)，生物制藥企業(yè)本科8年或碩士5年以上相關(guān)經(jīng)驗，3年以上GMP實驗室管理經(jīng)驗；精通GMP管理程序。2、精通生物學(xué)活性檢測；熟悉相關(guān)節(jié)點要點，能在技術(shù)方面給與團隊較強技術(shù)指導(dǎo)；3、具備高度的質(zhì)量意識、工作責(zé)任心、分析問題和解決問題及較強的協(xié)調(diào)能力。4、掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，掌握FDA對藥品生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)。5、熟悉藥品質(zhì)量規(guī)范以及藥品GMP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國內(nèi)外各項法規(guī)政策，熟悉ChP、USP、EP等藥典；6、具有高度的責(zé)任感，優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力，良好的分析判斷能力和抗壓能力。

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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QC-活性分析經(jīng)理 (MJ009931)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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