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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

【崗位職責(zé)】體系搭建與迭代主導(dǎo)搭建集團(tuán)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期管理、數(shù)據(jù)完整性管理體系框架定期評估體系有效性，推動合規(guī)性改進(jìn)方案落地培訓(xùn)與落地支持開發(fā)數(shù)據(jù)完整性培訓(xùn)課程體系（含GMP/CSV/DI等模塊）為各生產(chǎn)基地提供體系落地的現(xiàn)場指導(dǎo)與技術(shù)答疑合規(guī)監(jiān)管與審計(jì)執(zhí)行集團(tuán)內(nèi)數(shù)據(jù)完整性巡檢，主導(dǎo)CAPA整改追蹤支持國內(nèi)外GMP審計(jì)（包括FDA/EMA/NMPA等）跨基地協(xié)同建立跨基地DI管理協(xié)作機(jī)制，定期組織技術(shù)交流會維護(hù)集團(tuán)DI專家網(wǎng)絡(luò)，推動實(shí)踐共享【任職要求】核心能力：5年以上藥企GMP相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，3年+計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)/數(shù)據(jù)完整性管理實(shí)操精通FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、ALCOA+原則等核心規(guī)范具備體系文件編制經(jīng)驗(yàn)（SOP/驗(yàn)證方案/風(fēng)險(xiǎn)評估等）優(yōu)先條件：有成功實(shí)施過ERP/MES/LIMS等關(guān)鍵系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目者優(yōu)先具有跨生產(chǎn)基地協(xié)同管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先持有CSV/DI相關(guān)專業(yè)認(rèn)證（如CDP/ASQ等）優(yōu)先語言能力：英語CET-6以上，能熟練撰寫英文合規(guī)文檔及應(yīng)對國際審計(jì)

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。

恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)與數(shù)據(jù)治理監(jiān)管 (MJ010100)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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