職位描述

主要職責(zé)：1. 審閱并反饋對研究文檔的意見，包括但不限于方案、統(tǒng)計分析計劃、表格模板、病例報告表、數(shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃、數(shù)據(jù)傳輸計劃等。2. 撰寫或?qū)忛?nbsp;SDTM 和 ADaM 數(shù)據(jù)集說明文件。3. 創(chuàng)建/驗證符合 CDISC 標準的 SDTM 和 ADaM 數(shù)據(jù)集，并生成項目組所需要的表格、圖和數(shù)據(jù)列表（TFLs）。4. 準備電子數(shù)據(jù)遞交包，包括 aCRF、xpt 格式的數(shù)據(jù)集、define.xml、審閱者指南、程序和其他相關(guān)文檔等。5. 歸檔遞交文件以及相關(guān)文檔。6. 與其他程序員緊密合作，以確保按時高質(zhì)量交付。7. 確保各項工作的執(zhí)行符合相關(guān)標準操作規(guī)程（SOP）要求。8. 直接參與或?qū)α鞒谈倪M建言獻策。任職資格：教育背景：統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、計算機科學(xué)、生命科學(xué)或健康相關(guān)領(lǐng)域本科或以上學(xué)歷。具有制藥、生物技術(shù)或 CRO 公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先。相關(guān)經(jīng)驗：了解數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特點，會利用相關(guān)編程語言（如 SAS、R、Python 等）處理和分析數(shù)據(jù)。具備 Visual Basic、Java、C#或Perl 編程語言知識者優(yōu)先。語言要求：具備良好的英語書面和口頭溝通能力；其他技能：- 較強的自學(xué)能力、獨立思考能力和解決問題能力。- 良好的團隊協(xié)作，抗壓能力強。- 良好的人際關(guān)系和溝通能力。能力要求：1. 了解 SAS 軟件，包括 SAS/STAT、SAS/Graph、SAS/SQL 和 SAS 宏語言等。通過 SAS 認證者 (Base &Advanced)優(yōu)先。2. 統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識扎實，了解臨床藥物開發(fā)和相關(guān)法規(guī)要求。3. 熟悉 CDISC 數(shù)據(jù)標準。4. 了解 Windows 操作系統(tǒng)和 Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint 和 Outlook）的基本知識。具備 Visual Basic、Java、Python 或 Perl 編程語言知識者優(yōu)先。