
統(tǒng)計編程主管(蘇州) (MJ010165)

職位描述
主要職責(zé):1. 審閱并反饋對研究文檔的意見,包括但不限于方案、統(tǒng)計分析計劃、表格模板、病例報告表、數(shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃、數(shù)據(jù)傳輸計劃等。2. 撰寫或?qū)忛?nbsp;SDTM 和 ADaM 數(shù)據(jù)集說明文件。3. 創(chuàng)建/驗證符合 CDISC 標(biāo)準的 SDTM 和 ADaM 數(shù)據(jù)集,并生成項目組所需要的表格、圖和數(shù)據(jù)列表(TFLs)。4. 準備電子數(shù)據(jù)遞交包,包括 aCRF、xpt 格式的數(shù)據(jù)集、define.xml、審閱者指南、程序和其他相關(guān)文檔等。5. 歸檔遞交文件以及相關(guān)文檔。6. 與其他程序員緊密合作,以確保按時高質(zhì)量交付。7. 確保各項工作的執(zhí)行符合相關(guān)標(biāo)準操作規(guī)程(SOP)要求。8. 直接參與或?qū)α鞒谈倪M建言獻策。任職資格:教育背景:統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、計算機科學(xué)、生命科學(xué)或健康相關(guān)領(lǐng)域本科或以上學(xué)歷。具有制藥、生物技術(shù)或 CRO 公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先。相關(guān)經(jīng)驗:了解數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特點,會利用相關(guān)編程語言(如 SAS、R、Python 等)處理和分析數(shù)據(jù)。具備 Visual Basic、Java、C#或Perl 編程語言知識者優(yōu)先。語言要求:具備良好的英語書面和口頭溝通能力;其他技能:- 較強的自學(xué)能力、獨立思考能力和解決問題能力。- 良好的團隊協(xié)作,抗壓能力強。- 良好的人際關(guān)系和溝通能力。能力要求:1. 了解 SAS 軟件,包括 SAS/STAT、SAS/Graph、SAS/SQL 和 SAS 宏語言等。通過 SAS 認證者 (Base &Advanced)優(yōu)先。2. 統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識扎實,了解臨床藥物開發(fā)和相關(guān)法規(guī)要求。3. 熟悉 CDISC 數(shù)據(jù)標(biāo)準。4. 了解 Windows 操作系統(tǒng)和 Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint 和 Outlook)的基本知識。具備 Visual Basic、Java、Python 或 Perl 編程語言知識者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31