職位描述

職位描述：臨床試驗項目的主要負(fù)責(zé)人，承擔(dān)臨床研究項目全面的質(zhì)量、風(fēng)險、進(jìn)度、預(yù)算及人員管理崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)項目運營管理：  1) 制定臨床項目工作總計劃、月度計劃，并根據(jù)實際情況適應(yīng)性調(diào)整；  2) 統(tǒng)籌研究藥物、物資、耗材采購及調(diào)配計劃；  3) 統(tǒng)籌項目預(yù)算及費用使用；  4) 織安排相關(guān)會議召開，例如方案討論會、研究者會、數(shù)據(jù)核查會、總結(jié)會等；  5）在項目全面啟動前，對項目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)；  6）負(fù)責(zé)項目組制度建立，審閱項目中各類文件；2.全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行； 3.負(fù)責(zé)內(nèi)外部相關(guān)方統(tǒng)籌協(xié)調(diào)：  1) 內(nèi)部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作內(nèi)容配置和資源整合利用；  2) 外部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研究中心、SMO、統(tǒng)計中心、中心實驗室等相關(guān)方，按合同要求、法規(guī)及GCP要求保質(zhì)保量完成技術(shù)服務(wù)。任職資格：1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗相關(guān)工作，有核藥經(jīng)驗優(yōu)先考慮；3. 具有優(yōu)秀項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。4. 具有良好的團(tuán)隊合作精神、溝通協(xié)調(diào)及組織能力。