職位描述

職位描述：
1.根據(jù)臨床前藥理毒理部部長(zhǎng)要求及各自所承擔(dān)項(xiàng)目，跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料，對(duì)相關(guān)英文資料進(jìn)行總結(jié)及整理工作；
2.根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，負(fù)責(zé)考察項(xiàng)目承擔(dān)方的相關(guān)資質(zhì)，確定項(xiàng)目能夠順利有效開展的臨床前藥理毒理承擔(dān)單位；
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)上海研發(fā)中心及連云港相關(guān)部門樣品制備，確保藥理毒理實(shí)驗(yàn)的順利開展；
4.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的臨床前全面開發(fā)啟動(dòng)會(huì)的召開；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床前藥理毒理實(shí)驗(yàn)方案的制定和審核，確保動(dòng)物模型準(zhǔn)確可靠；
6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)展情況，隨時(shí)把握時(shí)間進(jìn)度；
7.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的承擔(dān)單位實(shí)驗(yàn)原始資料的審查工作，確保質(zhì)量；
8.負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理申報(bào)資料的整理工作，包括立題依據(jù)、藥理毒理綜述等，并對(duì)工作的最終質(zhì)量負(fù)責(zé)，協(xié)助臨床部門臨床一期方案的制定；
9.根據(jù)要求負(fù)責(zé)申報(bào)資料中臨床前試驗(yàn)部分的審核及專家答疑；
10.負(fù)責(zé)及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件，及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
11.負(fù)責(zé)對(duì)臨床前藥理毒理部SOP的編制、完善和升級(jí)，并上報(bào)部長(zhǎng)審核；
12.配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢。

職位要求：
1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求：藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，毒理學(xué)，分子生物及細(xì)胞生物相關(guān)專業(yè)。
3.工作經(jīng)驗(yàn)：科研院所，制藥企業(yè)或CRO公司0-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4.能力要求：
（1）具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力；
（2）具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)；
（3）具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通；
（4）具有獨(dú)立工作能力，但同時(shí)又具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
（5）具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力；
（6）具有良好的適應(yīng)能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作；
（7）在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ)，具有良好的人際關(guān)系；
（8）熱愛(ài)并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。
5.技能要求：
（1）具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)；
（2）熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉GLP，熟悉藥物臨床前研發(fā)的全過(guò)程，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床前研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
（3）具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；
（4）能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫各類報(bào)告。
6.外語(yǔ)要求：英語(yǔ)水平至少達(dá)到CET6。