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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：揭陽(yáng)

學(xué)歷要求：大專

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、建立、完善、保持良好的質(zhì)量保證體系；負(fù)責(zé)對(duì)GMP日常工作的管理；
2、組織實(shí)施GMP有關(guān)規(guī)定，協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況，指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控，審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄；
4、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司GMP認(rèn)證，對(duì)全過程進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)和管理；
5、負(fù)責(zé)公司GMP文件管理。組織協(xié)調(diào)GMP文件的編制、修訂和審核工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故原因分析、技術(shù)鑒定及處理；
7、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)；評(píng)價(jià)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量；
8、組織與藥品質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)研究工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量異常情況的分析和處理，負(fù)責(zé)處理不良反應(yīng)和用戶投訴；
9、完成質(zhì)量管理的其他任務(wù)。

任職資格：
1、藥學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)，男女不限；
2、制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)5年以上；熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝者優(yōu)先；
3、熟悉GMP管理工作,具備認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

現(xiàn)代化制藥工業(yè)企業(yè)————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮(zhèn)，前臨廣汕國(guó)道之便利，后接盤龍山脈之秀氣，青山托白云，天地生靈氣，環(huán)境優(yōu)雅，空氣清新。占地40余畝，建筑總面積約10000多平方米，其中生產(chǎn)廠房5000多平方米，配套廠房、設(shè)施4000多平方米，綠化面積約8000多平方米。自創(chuàng)建以來(lái)，公司秉承“兼濟(jì)天下，關(guān)愛健康；追求卓越，永續(xù)發(fā)展”的原則，以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經(jīng)營(yíng)理念，以“真誠(chéng)和諧、持續(xù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、追求卓越”為企業(yè)精神，集九州靈藥，納四海才俊，尋方訪訓(xùn)，研發(fā)國(guó)藥，關(guān)愛生命，造福黎民。在立足地區(qū)資源優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，始終堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以科技為核心、以人才為根本、以質(zhì)量為保證，不斷加強(qiáng)自身建設(shè)，強(qiáng)化管理手段，提升核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證；2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產(chǎn)線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。擁有全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑，舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍，對(duì)上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%，其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬(wàn)袋、原料6噸的年生產(chǎn)能力。擁有生產(chǎn)批文十多個(gè)。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業(yè)，堅(jiān)持 “共事健康，服務(wù)生命”的企業(yè)宗旨，以不懈的努力見證精彩于未來(lái)。

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質(zhì)量部副經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

廣東奇靈制藥有限公司

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