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國家高值耗材治理清單公布 18大類高值耗材上榜1月14日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》（下稱《通知》）。2020-01-14 -
9省聯(lián)盟耗材談判來了！耗材3+5，變身3+6 9省市聯(lián)合，開始行動 1月6日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購（人工晶體類）歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》（下稱《通知》）。2020-01-07 -
官方發(fā)文：這類耗材嚴管！一次性耗材使用和重復復用有這些注意事項 嚴管一次耗材使用 近日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)療器械管理行政處罰裁量基準》的通知。2020-01-03 -
官方發(fā)文：這類耗材嚴管！一次性耗材使用和重復復用有這些注意事項 嚴管一次耗材使用 近日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)療器械管理行政處罰裁量基準》的通知。2020-01-03 -
醫(yī)院亂用耗材 進黑名單一批醫(yī)院，進黑名單 近日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《甘肅省治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案》（下稱《實施方案》）。2020-01-02 -
國家藥監(jiān)局最新通告：1418項醫(yī)療器械和試劑豁免臨床試驗！為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院深化“放管服”改革要求，進一步做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理局于2019年12月20日發(fā)布了新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄、新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（下文簡稱2019版增修《豁免目錄》）。2019-12-26 -
河北省衛(wèi)健委發(fā)文 試點耗材一票制試點耗材一票制 12月23日，河北省衛(wèi)健委發(fā)布《進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的實施方案》（下稱《實施方案》），明確要求開展耗材直接結(jié)算試點。2019-12-26 -
國家藥監(jiān)局 連發(fā)22條械企通告12月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)連發(fā)22條械企產(chǎn)品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產(chǎn)品。 國內(nèi)涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫(yī)療、天津世紀金輝等械企產(chǎn)品。2019-12-24
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藥監(jiān)局官網(wǎng)通知 新增醫(yī)療器械（試劑）免臨床試驗： 賽柏藍器械 12月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)通知 2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項醫(yī)療器械產(chǎn)品和23項體外診斷試劑產(chǎn)品，對48項醫(yī)療器械產(chǎn)品和4項體外診斷試劑產(chǎn)品名稱和描述進行了修訂。2019-12-24
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國家藥監(jiān)局發(fā)布消息 批準上海聯(lián)影醫(yī)療大動作聯(lián)影醫(yī)療大動作 12月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，近日國家藥監(jiān)局批準上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械 “正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)”。2019-12-20 -
江蘇省醫(yī)保局發(fā)通知 明確取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成12月16日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)通知，將取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成。 通知明確規(guī)定，自2019年12月30日24時起，取消公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可單獨收費醫(yī)用耗材的差率和差額加成政策，銷售價格按實際采購價格執(zhí)行，不得在實際采購價格之外，接受經(jīng)營者給予的價格折扣或其他形式的折扣。2019-12-19 -
醫(yī)械身份證 哪些企業(yè)用上了？32家械企全覆蓋 近日，上海市藥監(jiān)局、上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》（下稱《工作方案》）。2019-12-18
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官方通知上海公立醫(yī)療機構(gòu)耗材開始0利潤定了！12月20日（2天后），上海各公立醫(yī)療機構(gòu)銷售醫(yī)療器械按進價收取，不得加利潤，零差率政策落實執(zhí)行。2019-12-18
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耗材一致性評價來了 打破“唯價低者中標”的招采格局官方消息，下一步將打破“唯價低者中標”的招采格局，通過合理制定議價方案，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的評價體系，質(zhì)量和安全是關(guān)系到患者的首要因素。2019-12-16
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