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總局關(guān)于2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查情況的公告為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督管理，國家2017-12-29
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人民日報：醫(yī)療控費 擠水分如何恰如其分歲末年終，一些醫(yī)院“突擊控費”導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員工作不便、患者就醫(yī)不便的反映，通過多個網(wǎng)絡(luò)平臺進入公眾視野。記者了解到，醫(yī)療控費是一項長期政策，2015年就確定了相關(guān)2017-12-28
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總局出臺《食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法》為全面推進食品藥品安全監(jiān)管信息（以下簡稱監(jiān)管信息）公開工作，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達權(quán)和監(jiān)督權(quán)，推進食品藥品安全社會共治，增強政府部門公信力執(zhí)行力，讓權(quán)力2017-12-28
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我國高端醫(yī)療器械國際化進程提速看病難看病貴，高端優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源稀缺，一直是人們對中國醫(yī)療的普遍印象，很多中高收入群體傾向于海外尋藥問診。不過，隨著我國經(jīng)濟實力的增強，對醫(yī)療投入的重視等，我國醫(yī)2017-12-27
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《促進新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2018-2020年）》解讀2017年12月14日，工業(yè)和信息化部印發(fā)了《促進新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2018-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》），以信息技術(shù)與制造技術(shù)深度2017-12-27
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總局辦公廳公開征求《1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告》的意見根據(jù)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實施綱要（2015—2020年）》的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進行了清理2017-12-27
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《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見為貫徹落實《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改2017-12-27
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重塑醫(yī)療行業(yè)的14大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備/技術(shù)醫(yī)療設(shè)備正改變著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的各個方面，從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印，新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備正逐漸走入到醫(yī)療保健機構(gòu)和患者家中。雖然整個行業(yè)面臨著降低醫(yī)療支出、實現(xiàn)多2017-12-27
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體外診斷類醫(yī)療器械風(fēng)險分析及風(fēng)險管理對策１、概述體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測系統(tǒng)。2017-12-27
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器審中心召開《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》研討會12月19日，器審中心在北京召開《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》研討會,阜外醫(yī)院高潤霖院士、器審中心鄧剛副主任出席會議。高潤霖院士指出，該指導(dǎo)原則在2017-12-27
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深入探究美國醫(yī)療器械|占全球40%的醫(yī)療器械大國的背后揭秘隨著中國經(jīng)濟發(fā)展，越來越多的中國公司和投資人開始關(guān)注海外醫(yī)療器械市場和投資。而美國作為擁有全世界最大醫(yī)療器械市場的國家，成為關(guān)注的焦點。首先，美國有強大的消費力2017-12-21
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2017國家高新區(qū)創(chuàng)新能力評價報告在京發(fā)布2017年12月15日，由科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心、中國高新區(qū)研究中心聯(lián)合編寫的《國家高新區(qū)創(chuàng)新能力評價報告2017》在北京發(fā)布。媒體記者、高新區(qū)代表以及長2017-12-21 -
國產(chǎn)醫(yī)療器械突圍：彎道超車打造“中國品牌”不久前，一場發(fā)生在上海理工大學(xué)的操場上的生死營救，成功挽救了一名心臟驟停學(xué)生年輕的生命。在一次1000米跑步測試中，上海理工大學(xué)學(xué)生李想（化名）突然倒地不起。校2017-12-21
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16省醫(yī)械采購政策出臺不久前，財政廳、衛(wèi)計委明確要求：三甲及以下醫(yī)院嚴格限制采購進口，三甲醫(yī)院嚴格審批！四川省三甲及以下醫(yī)院嚴格限制采購進口，三甲醫(yī)院嚴格審批！而且允許進口設(shè)備數(shù)量急2017-12-21
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