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醫(yī)療器械罰款要“明碼標(biāo)價(jià)” 各種行為這樣罰身處醫(yī)療器械行業(yè)，各種監(jiān)管法律法規(guī)層出不窮，不知道哪些行為容易被藥監(jiān)部門盯上？不知道一旦犯錯會被施加何種處罰？哪些情形下可以從輕或者減輕處罰？哪些情形下又會被從2017-06-02
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總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展2017年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2017〕41號）要求，現(xiàn)將22017-06-02
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就是要你看病更方便！國務(wù)院決定這么做今年《政府工作報(bào)告》中，“支持社會力量提供醫(yī)療服務(wù)，推動服務(wù)業(yè)模式創(chuàng)新和跨界融合，發(fā)展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等新興消費(fèi)”，被明確為2017年重點(diǎn)任務(wù)之一。 社會辦醫(yī)，也是5月2017-06-01 -
2項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批程序依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申2017-06-01
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一帶一路 | 中東醫(yī)療器械市場前景概況01 背景介紹世界上最發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體之一中東，為醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營的跨國公司提供了獨(dú)一無二的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。雖然中東部分經(jīng)濟(jì)體之間的差距仍然很大，但大多數(shù)國家在介入心臟2017-05-31 -
總局關(guān)于發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號）為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號），加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理工作監(jiān)2017-05-31
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總局公布對監(jiān)護(hù)設(shè)備1個(gè)品種41臺產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備1個(gè)品種41臺的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結(jié)果公2017-05-27
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IVD產(chǎn)業(yè)“蛋糕”很大分食還需突破當(dāng)前，在醫(yī)藥行業(yè)增速放緩的大趨勢下，體外診斷（IVD）作為少數(shù)能保持較快增長的子行業(yè)，發(fā)展十分活躍。近日，潤達(dá)醫(yī)療擬以12億元收購瑞萊生物，金域檢驗(yàn)則宣布正式進(jìn)2017-05-27
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大型醫(yī)用設(shè)備配置為何收緊？5月19日，國務(wù)院公布關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政許可事項(xiàng)。這一變動很快引起了關(guān)注，西部某省份一2017-05-25
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科技創(chuàng)新助力食藥安全——全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技創(chuàng)新綜述（上）監(jiān)管科技是保障食品藥品安全的重要基礎(chǔ)，創(chuàng)新是科技發(fā)展的第一動力。近年來，我國的食品藥品安全監(jiān)管科技取得長足的進(jìn)步，正在從以“跟跑”為主轉(zhuǎn)向“跟跑”和“并跑”并存2017-05-25
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重磅新政醞釀，個(gè)人可注冊醫(yī)械產(chǎn)品一個(gè)改變醫(yī)療器械行業(yè)注冊生產(chǎn)生態(tài)的重要政策即將出臺。5月11日，國家藥監(jiān)總局就《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策（征求意見稿）》2017-05-24
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三甲醫(yī)院遴選醫(yī)用耗材配送商：“一票制”優(yōu)先！醫(yī)用耗材“兩票制”尚未全國普遍推廣，而“一票制”卻已經(jīng)開始亮相了。賽柏藍(lán)器械注意到，陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院于近期發(fā)布了本院的耗材集中配送遴選考察公告。在該公告中，2017-05-23
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慧眼觀潮之漫談醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的修改（680號令）2017年5月19日，周五，晴，無風(fēng)，高溫。下班前，原本進(jìn)入慵懶平靜的周末狀態(tài)的朋友圈，被一則醫(yī)療器械的法規(guī)發(fā)布消息瞬間打破，已經(jīng)進(jìn)入歡度周末狀態(tài)的眾多RA、C2017-05-23
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擬同意7個(gè)申請項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申2017-05-22
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90個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得注冊證2017年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品90個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品32017-05-22
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